ISO define las auditorías como “Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría (registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información) y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los requisitos normativos, regulatorios y los propios que la organización o las partes interesadas determinen o generen impacten a la organización”.
La Organización Internacional de Estandarización (ISO) es una organización independiente y no-gubernamental formada por las organizaciones de estandarización de sus 163 países miembros. Es el mayor desarrollador mundial de estándares internacionales voluntarios y facilita el comercio mundial al proporcionar estándares comunes entre países. Se han establecido cerca de veinte mil estándares cubriendo desde productos manufacturados y tecnología a seguridad alimenticia, agricultura y sanidad.
El uso de estándares facilita la creación de productos y servicios que sean seguros, fiables y de calidad. Los estándares ayudan a los negocios a aumentar la productividad a la vez que minimizan los errores y el gasto. Al permitir comparar directamente productos de diferentes fabricantes, facilita que nuevas compañías puedan entrar en nuevos mercados y ayudar en el desarrollo de un comercio global con bases justas. Los estándares también sirven para proteger a los consumidores y usuarios finales de productos y servicios, asegurando que los productos certificados se ajusten a los mínimos estandarizados internacionalmente.
La certificación de un sistema de gestión tal como un sistema de gestión de la calidad o de gestión ambiental de una organización, es una de las formas de asegurar que la organización a implementado un sistema para la gestión de los aspectos pertinentes de sus actividades, en línea con su política y objetivos estratégicos. La certificación de un sistema de gestión proporciona una demostración independiente de que el sistema de gestión de la organización:
La más reciente Encuesta de Certificaciones ISO, muestra como la norma ISO 9001, la más popular de las normas implementadas a nivel global se ha convertido en un referente mundial, superando a más de un millón de certificaciones.
En Chile existen más de un millón de organizaciones registradas según el SII, clasificadas como medianas a grandes empresas, no obstante, no más de un 1% de ellas están certificadas con algún sistema de gestión. Este incipiente número de certificaciones es originado por algunas de las siguientes razones:
A través de la certificación, una “entidad reconocida” como independiente de las partes interesadas manifiesta la conformidad de una organización o empresa, producto, proceso, servicio o, persona, con los requisitos definidos en normas o especificaciones técnicas.
CERTIFICA ISO SpA representa a nivel nacional a LL-C, que una casa certificadora de la República Checa y que es miembro reconocido y acreditado por el Forum internacional de entidades certificadoras (IAF), actuando como “entidad reconocida” y tiene la facultad de evaluar diversos estándares ISO, pudiendo determinar si una organización está en condiciones de “certificar” uno o más sistemas de gestión para lo cual emite el respectivo “certificado” que evidencia el cumplimiento de los requisitos del o los estándares ISO, de los requisitos regulatorios locales y los propios que se ponga la organización. La certificación de un sistema de gestión se realiza través del proceso de auditoría de tercera parte.
En la certificación de los sistemas de gestión de la calidad se utiliza la norma ISO 19011 como referencia para la realización de la auditoría de certificación a través de la cual la Organización demuestra la conformidad del Sistema de Gestión de la Calidad implantado para alcanzar la norma de referencia ISO 9001 (generalmente) u otras.
Se pueden diferenciar dos tipos básicos de certificación:
Los motivos por los que una Organización decide iniciar el proceso de certificación de su Sistema de Gestión son variados. Entre los motivos más habituales o los objetivos que se esperan lograr, se pueden incluir:
El proceso de certificación de un Sistema de Gestión de la Calidad parte de la solicitud de certificación realizada por la Organización a una entidad de certificación como es LL-C.
A continuación se inicia el proceso de auditoría inicial en dos etapas:
